启愈生物Q-1801项目获CDE临床批件

一月. 13, 2023

  启愈生物宣布，其自主研发的Q-1801项目于2023年1月11日获得国内CDE临床试验批准通知书，此前该项目已获得美国FDA临床批件。Q-1801由启愈生物利用其抗体工程技术平台开发，为全球首创同时靶向SIRPα及PD-L1的双特异性抗体。Q-1801也是启愈生物第二个临床申报项目。迄今为止，启愈生物已获得四个中美IND批件。

关于Q-1801

      SIRPα主要表达在巨噬细胞、树突状细胞（DCs）、肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）、髓系来源的抑制细胞（MDSCs）等髓系细胞。PD-L1主要表达在肿瘤细胞及DCs等髓系细胞。Q-1801一方面通过SIRPα抗体阻断SIRPα和CD47结合，消除其抑制效应，且不产生血液毒性；另一方面通过PD-L1抗体阻断PD-L1抑制信号，激活T细胞对肿瘤的特异性杀伤效应；Q-1801同时激活天然免疫和适应性免疫反应，可通过增强DC抗原递呈功能、增强巨噬细胞在肿瘤微环境中的吞噬和产生炎症的特性、以及使MDSCs分化为效应状态来改善T细胞活性，进而增强机体的抗肿瘤免疫；更进一步，对于表达PD-L1的肿瘤，Q-1801可以靶向激活上述通路，定向杀伤肿瘤，期待在临床试验中Q-1801可使患者获益。

关于启愈生物

  启愈生物是一家专注于创新大分子生物药研发的国际化公司，致力于解决难治性癌症、自身免疫等临床亟需及未满足需求。公司由相关领域的资深科学家创立，目前已打造生物大分子开发的专有技术，包括双抗及三抗的创新平台。

  公司于2017年获得维亚生物孵化器种子轮投资，已经先后获得多家知名资本的青睐，包括君度资本、沃生资本、深创投、新恒利达资本、交银国际基金、国舜投资、元禾控股、力合泓鑫、天府三江资本、浦东科创和隆门资本。启愈生物于2021年底完成近2亿人民币的B轮融资。
  启愈生物在全球范围寻找合作对象，探索共同开发临床未满足需求的新型疗法。此前启愈生物依靠自身的技术平台，已与业内知名公司包括邦耀生物、恒瑞医药、普瑞基准等达成系列合作。

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